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【MES/GMP・GxP/常駐】医薬品製造向けMESアプリケーションサポート:運用保守エンジニアのフリーランス求人・案件

50万円/月額
業務委託(フリーランス)
兵庫県神戸市

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担当工程

調査・分析,基本設計,運用・保守,インフラ監視,導入,リリース,試験実施,システムリリース,評価

案件の内容

GMP/GxP規制下の医薬品製造環境で、MES(製造実行システム)のアプリケーションサポートをご担当いただきます。L1/L2の機能サポートやインシデント管理、ジョブ・インターフェース・システム健全性の監視、SAP EWM/WMS等とのMES統合サポート、SOPなどの文書化に加え、カットオーバーやリリース活動への参加、CSV・監査対応、CAPA調査・是正措置の支援まで担当いただきます。

求めるスキル

MESプラットフォームのサポート経験 3〜6年程度(Rockwell FactoryTalk PharmaSuite、Werum PAS-X、Syncade、Opcenter Execution、TrakSYSなど) 医薬品製造プロセスに関する深い理解 GMP/GxP規制環境での実務経験 インシデント・問題管理の実務経験 ServiceNowまたは同等のITSMツール使用経験 バッチ製造、電子バッチ記録(EBR)、現場工程の知識 日本語・英語でのビジネスレベルのコミュニケーション能力

歓迎スキル

SAP EWM/WM統合の知識 ASRSインターフェースのサポート経験 CSVの実務経験 製造自動化システムの知識 CAPA、監査支援経験 日本の製薬製造拠点での業務経験 MES導入・展開(Hypercare/GoLive)のサポート経験 倉庫業務、資材管理の知識 サポートチームリード、シフトリーダー経験

開発環境

ツール:ServiceNow, MES(FactoryTalk PharmaSuite, PAS-X, Syncade, Opcenter Execution, TrakSYS) その他:SAP EWM/WMS

開始時期

2026/10/27

稼働形態

常駐 (神戸市での現地勤務(必要に応じてシフト制サポートあり))

案件応募に関してよくある質問

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案件の必須スキルを満たしているか不安ですが、応募できますか?

お問い合わせ後に、担当者がスキルや経験をヒアリングし、案件とのマッチ度を確認いたします。必須スキルを完全に満たしていなくても、近しい経験があればご紹介できるケースもありますので、まずはご相談ください。

まずは話を聞きたいだけですが、問い合わせてもよいですか?

もちろんです。案件の詳細確認や条件の相談だけでもお気軽にお問い合わせください。高単価やリモート可の案件は募集が早期に終了する場合もありますので、気になった際はお早めのお問い合わせをおすすめします。

他の案件と並行して検討してもよいですか?

複数の案件を同時に検討いただくことは問題ございません。複数案件を比較することで、ご自身に最適な条件の案件を見つけやすくなります。