【CSV/GxP/フルリモート】製薬会社QA部門向けCSV文書作成・レビュー支援：QAエンジニアのフリーランス求人・案件
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募集職種
担当工程
基本設計,運用・保守,設計書レビュー,実施
業界
案件の内容
製薬会社のQA部門において、社員代替ポジションとしてCSV（コンピュータ化システムバリデーション）に関する文書作成・レビューをご担当いただきます。計画書・仕様書・テスト関連文書・報告書の作成、レビューと指摘対応、GAMPや各種規制に準拠した成果物の整備が主な業務です。対象はスタンドアロン型アプリケーションとなります。
求めるスキル
製薬等のGxP環境での実務経験 スタンドアロン型アプリケーションにおけるCSV文書の作成またはレビュー経験 GAMPおよび各種規制に関する基本的な理解
歓迎スキル
QAとしての実務経験 英語文書のレビュー経験・英会話力 AI関連の規制対応経験 CSV関連の教育経験 CSVに関する手順書整備経験 監査経験 ITシステムに関する技術知識・システム導入経験
商談回数
2回
開始時期
2026/10/01
稼働形態
フルリモート (地方可)
案件応募に関してよくある質問
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お問い合わせ後に、担当者がスキルや経験をヒアリングし、案件とのマッチ度を確認いたします。必須スキルを完全に満たしていなくても、近しい経験があればご紹介できるケースもありますので、まずはご相談ください。
まずは話を聞きたいだけですが、問い合わせてもよいですか？
もちろんです。案件の詳細確認や条件の相談だけでもお気軽にお問い合わせください。高単価やリモート可の案件は募集が早期に終了する場合もありますので、気になった際はお早めのお問い合わせをおすすめします。
他の案件と並行して検討してもよいですか？
複数の案件を同時に検討いただくことは問題ございません。複数案件を比較することで、ご自身に最適な条件の案件を見つけやすくなります。